Оптимайзер при сердечной недостаточности

Как домашний мониторинг сердечной недостаточности спасает жизни

В последнее время компании Израиля удивляют мир новыми технологиями для мониторинга сердечно-сосудистых заболеваний на дому.

Некоторые их разработки помогают существенно повысить качество жизни пациентов с хронической сердечной недостаточностью и снизить количество повторных госпитализаций.

Сегодня в Израиле применяются новейшие опции для мониторинга сердечной недостаточности, такие как Optimizer III компании Impulse Dynamics и CardioFit производства BioControl Medical.

Хроническая застойная сердечная недостаточность (СН) – это ведущая причина госпитализации людей старше 65 лет. Ежегодно более 26 миллионов людей по всему миру попадают в больницы с этим заболеванием. Только в США лечение сердечной недостаточности обходится в 40 миллиардов долларов ежегодно. Статистика показывает, что 25% пациентов с СН повторно госпитализируют в течение 1 месяца, а половину – в течение полугода.

Инновационный подход

Большая часть повторных госпитализаций пациентов с хронической сердечной недостаточностью связана с отеком легких – опасным состоянием, при котором происходит задержка жидкости в легочной ткани. Поэтому имеет смысл научиться выявлять накопление жидкости до того, как состояние больного потребует госпитализации со всеми вытекающими последствиями. Хотя нельзя точно измерить давление в предсердиях снаружи тела человека, некоторые израильские компании занялись разработкой неинвазивных устройств, которые могут отслеживать застой крови в легких.

В прошлом году компания Sensible Medical Innovations в мошаве Кфар-Неттер получила положительные отзывы европейских регуляторов на свою систему ReDS Wearable System, которая предназначена для мониторинга застоя жидкости в легких в условиях стационара и на дому. Эта система пока не поступила на рынок Европы.

«Развитие застоя – это ключевой фактор, который влияет на повторные госпитализации и смертность пациентов с СН. Мониторинг в этом случае чрезвычайно важная и сложная задача. Мы ищем методы, с помощью которых можно обезопасить жизнь пациентов дома и снизить количество повторных госпитализаций», — говорит доктор Джон Клилэнд (John Cleland), кардиолог из Национального института сердца и легких Великобритании.

Другая компания Kyma Medical Technologies (Кфар-Саба) недавно заявила, что ее устройство µCor System было одобрено в Евросоюзе. µCor System представляет собой платформу для одновременного мониторинга застоя жидкости в легких и основных жизненных показателей.

А система для неинвазивного мониторинга NICaS (NonInvasive Cardiac System) производства NI Medical (Кфар-Малаль) уже используется во многих странах для диагностики и контроля эффективности лечения сердечной недостаточности и других заболеваний сердца до и после хирургического вмешательства.

«Мы в первую очередь сосредоточились на потребностях пациентов с сердечной недостаточностью, потому что эта группа наиболее многочисленная и ее влияние на систему здравоохранения Израиля колоссальное. Количество пациентов с СН постоянно растет, поэтому уникальная технология нашей компании Whole Body Impedance будет востребована. Она приведет к существенному улучшению исходов лечения и удешевлению медицинской помощи», — заявляют представители NI Medical.

Edema Guard Monitor

Большой интерес представляет система для неинвазивного внутрибольничного и домашнего мониторинга застоя жидкости в легких под названием Edema Guard Monitor. Новинка разрабатывается израильской компанией RS Medical Monitoring (Бней-Брак). Система измеряет электрическое сопротивление тканей человека.

Авнер Амир (Avner Amir), вице-президент по развитию бизнеса, сообщил онлайн-изданию ISRAEL21c, что клинические испытания устройства прошли успешно: «Edema Guard предупреждает о развитии отека легких примерно за 2 недели до того как пациент почувствует какие-либо симптомы. А к моменту, когда пациент почувствует их, избежать госпитализации, вероятно, уже не получится».

Клинические испытания, которые проводились на протяжении последних шести лет в Медицинском центре Гиллель-Яффе (Hillel Yaffe Medical Center), продемонстрировали, что использование Edema Guard снижает количество госпитализаций с СН на 55%, а связанную с сердечной недостаточностью смертность – на 42%. Мониторинг пациентов с инфарктом миокарда снизил смертность после выписки на 51%.

Алгоритм Edema Guard периодически сравнивает базовые показатели сопротивления тканей с текущими, предупреждая об опасных изменениях. Алгоритм был разработан с использованием данных, полученных на 1 000 пациентах отделения сердечной недостаточности Гиллель-Яффе, заведует которым профессор Михаэль Шохат (Michael Shochat), основатель RS Medical Monitoring.

В течение следующего года профессор рассчитывает окончательно настроить систему и получить одобрение СЕ и FDA, что откроет для Edema Guard дорогу на европейский и американский рынок.

Использованные источники:

Модуляция Сердечной Сократимости: метод, который тренирует ваше сердце

Модуляция Сердечной Сократимости (МСС)

Модуляция сердечной сократимости (МСС) является инновационным методом лечения пациентов с средней и тяжелой хронической сердечной недостаточностью с симптоматикой, проявляющейся, невзирая на оптимальное лечение. Сигналами МСС являются уникальные электрические импульсы, передаваемые посредством имплантируемого прибора “Оптимайзер III” в течение определенного периода сердечного цикла (абсолютного рефракторного периода или, другими словами, периода следующего сразу за сердечным возбуждением). Исследования показали, что сигналы модуляции сердечной сократимости значительно повышают сердечную сокращаемость путем модификации данной функции, а так же повышают выделение особых белков в сердечной мышце, улучшая, таким образом, сердечную деятельность. Фактически, модуляция сердечной сократимости, является единственной терапией тренирующей сердце.

Клинические испытания показали, что постоянная терапия с помощью модуляции сердечной сократимости является безопасной и значительно повышает переносимость физических нагрузок и качество жизни среди пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и нормальным интервалом QRS.

Система и Процедура

Имплантат “Оптимайзер” являет собой небольшой прибор схожий с кардиостимулятором. Как правило, он имплантируется в правую сторону грудной клетки и подсоединяется к трем стандартным проводам кардиостимулятора, проходящим через вены на правой стороне сердца. Первый провод предназначен для восприятия активности предсердия, а остальные два воспринимают активность желудочков и проводят сигналы МСС. Электроды желудочковых проводов размещены на правой стороне межжелудочковой перегородки (стенки разделяющей правую и левую части сердца) на расстоянии как минимум двух сантиметров.

В отличие от кардиостимулятора или дефибриллятора, данная система рассчитана на усиление сокращений сердечной мышцы, а не ритма. ССМ терапия производится через определенные интервалы времени в течение дня.

В отличие от кардиостимулятора или дефибриллятора, батареи прибора СММ можно перезаряжать, в результате чего отпадает необходимость замены генератора сигнала через несколько лет использования. Перезарядка устройства легко выполняется с помощью домашнего зарядного устройства. Зарядное устройство необходимо использовать еженедельно, а сеансы подзарядки обычно длятся около 90 минут.

Использованные источники:

Оптимайзер при сердечной недостаточности

«Оптимайзер» — устройство, применяемое в лечении пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Прибор генерирует импульс, синхронизированный по времени с абсолютным рефрактерным периодом желудочков. Т.о., импульс не возбуждает миокард, а модулирует его сокращение. Корпус устройства имплантируется в правую подключичную область. Пациент ежедневно перезаряжает генератор импульса с помощью наложения специального зарядного устройства на поверхность грудной клетки в проекции имплантированного генератора. Модулирующий импульс наносится на межжелудочковую перегородку со стороны правого желудочка (см. рисунок) через 2 электрода. Показаниями к имплантации устройства является ХСН III-IV ФК, ФВ ЛЖ менее 45%, «узкий» комплекс QRS

В рамках проспективного рандомизированного исследования FIX-HF-5, включившего 160 пациентов, было показано, что имплантация этого прибора безопасна и ассоциируется с повышением пикового потребления кислорода через 24 недели после имплантации.

В качестве вторичных конечных точек оценивалась субъективная переносимость физической нагрузки, качество жизни, а также частота госпитализаций в связи с декомпенсацией НК и сердечно-сосудистая смертность.

Было показано, что через 24 недели наблюдения в группе «Оптимайзеров» по сравнению с группой контроля функциональный класс недостаточности кровообращения по NYHA был ниже (улучшение хотя бы на 1 ступень ФК в группе Оптимайзеров регистрировалась у 81% пациентов по сравнению с 42% группы контроля, р0,001), дистанция в тесте с 6-ти минутной ходьбой также была выше (прирост в группе оптимайзером составил 43 м, в группе контроля – 9,3 м, р=0,0098), показатели качества жизни в соответствии с Миннесотским опросником лучше (различия между группами 11,7 баллов, Р0,001). Более того, комбинированная точка «сердечно-сосудистая смертность + госпитализации в связи с декомпенсацией НК» регистрировалась реже в группе Оптимайзеров (р=0,048) преимущественно за счет частоты повторных госпитализаций.

В наибольшей степени положительные эффекты Оптимайзера проявлялись у пациентов с ФВ ЛЖ 35-45%.

Таким образом, у пациентов с ХСН III-IV ФК, ФВ ЛЖ 25-45%, QRS 130 мсек, получающих оптимальное медикаментозное лечение (а также при наличии показаний – ИКД), имплантация «Оптимайзера» дополнительно улучшает функциональный статус и качество жизни пациента.

Abraham WT, et al «A randomized controlled trial to evaluate the safety and efficacy of cardiac contractility modulation» J Am Coll Cardiol HF 2018; DOI: 10.1016/j.jchf.2018.04.010.

Текст подготовлен к.м.н. Шахматовой О.О.

Использованные источники:

Как домашний мониторинг сердечной недостаточности спасает жизни

В последнее время компании Израиля удивляют мир новыми технологиями для мониторинга сердечно-сосудистых заболеваний на дому.

Некоторые их разработки помогают существенно повысить качество жизни пациентов с хронической сердечной недостаточностью и снизить количество повторных госпитализаций.

Сегодня в Израиле применяются новейшие опции для мониторинга сердечной недостаточности, такие как Optimizer III компании Impulse Dynamics и CardioFit производства BioControl Medical.

Хроническая застойная сердечная недостаточность (СН) – это ведущая причина госпитализации людей старше 65 лет. Ежегодно более 26 миллионов людей по всему миру попадают в больницы с этим заболеванием. Только в США лечение сердечной недостаточности обходится в 40 миллиардов долларов ежегодно. Статистика показывает, что 25% пациентов с СН повторно госпитализируют в течение 1 месяца, а половину – в течение полугода.

Инновационный подход

Большая часть повторных госпитализаций пациентов с хронической сердечной недостаточностью связана с отеком легких – опасным состоянием, при котором происходит задержка жидкости в легочной ткани. Поэтому имеет смысл научиться выявлять накопление жидкости до того, как состояние больного потребует госпитализации со всеми вытекающими последствиями. Хотя нельзя точно измерить давление в предсердиях снаружи тела человека, некоторые израильские компании занялись разработкой неинвазивных устройств, которые могут отслеживать застой крови в легких.

В прошлом году компания Sensible Medical Innovations в мошаве Кфар-Неттер получила положительные отзывы европейских регуляторов на свою систему ReDS Wearable System, которая предназначена для мониторинга застоя жидкости в легких в условиях стационара и на дому. Эта система пока не поступила на рынок Европы.

«Развитие застоя – это ключевой фактор, который влияет на повторные госпитализации и смертность пациентов с СН. Мониторинг в этом случае чрезвычайно важная и сложная задача. Мы ищем методы, с помощью которых можно обезопасить жизнь пациентов дома и снизить количество повторных госпитализаций», — говорит доктор Джон Клилэнд (John Cleland), кардиолог из Национального института сердца и легких Великобритании.

Другая компания Kyma Medical Technologies (Кфар-Саба) недавно заявила, что ее устройство µCor System было одобрено в Евросоюзе. µCor System представляет собой платформу для одновременного мониторинга застоя жидкости в легких и основных жизненных показателей.

А система для неинвазивного мониторинга NICaS (NonInvasive Cardiac System) производства NI Medical (Кфар-Малаль) уже используется во многих странах для диагностики и контроля эффективности лечения сердечной недостаточности и других заболеваний сердца до и после хирургического вмешательства.

«Мы в первую очередь сосредоточились на потребностях пациентов с сердечной недостаточностью, потому что эта группа наиболее многочисленная и ее влияние на систему здравоохранения Израиля колоссальное. Количество пациентов с СН постоянно растет, поэтому уникальная технология нашей компании Whole Body Impedance будет востребована. Она приведет к существенному улучшению исходов лечения и удешевлению медицинской помощи», — заявляют представители NI Medical.

Edema Guard Monitor

Большой интерес представляет система для неинвазивного внутрибольничного и домашнего мониторинга застоя жидкости в легких под названием Edema Guard Monitor. Новинка разрабатывается израильской компанией RS Medical Monitoring (Бней-Брак). Система измеряет электрическое сопротивление тканей человека.

Авнер Амир (Avner Amir), вице-президент по развитию бизнеса, сообщил онлайн-изданию ISRAEL21c, что клинические испытания устройства прошли успешно: «Edema Guard предупреждает о развитии отека легких примерно за 2 недели до того как пациент почувствует какие-либо симптомы. А к моменту, когда пациент почувствует их, избежать госпитализации, вероятно, уже не получится».

Клинические испытания, которые проводились на протяжении последних шести лет в Медицинском центре Гиллель-Яффе (Hillel Yaffe Medical Center), продемонстрировали, что использование Edema Guard снижает количество госпитализаций с СН на 55%, а связанную с сердечной недостаточностью смертность – на 42%. Мониторинг пациентов с инфарктом миокарда снизил смертность после выписки на 51%.

Алгоритм Edema Guard периодически сравнивает базовые показатели сопротивления тканей с текущими, предупреждая об опасных изменениях. Алгоритм был разработан с использованием данных, полученных на 1 000 пациентах отделения сердечной недостаточности Гиллель-Яффе, заведует которым профессор Михаэль Шохат (Michael Shochat), основатель RS Medical Monitoring.

В течение следующего года профессор рассчитывает окончательно настроить систему и получить одобрение СЕ и FDA, что откроет для Edema Guard дорогу на европейский и американский рынок.

Использованные источники:

Модуляция Сердечной Сократимости: метод, который тренирует ваше сердце

Модуляция Сердечной Сократимости (МСС)

Модуляция сердечной сократимости (МСС) является инновационным методом лечения пациентов с средней и тяжелой хронической сердечной недостаточностью с симптоматикой, проявляющейся, невзирая на оптимальное лечение. Сигналами МСС являются уникальные электрические импульсы, передаваемые посредством имплантируемого прибора “Оптимайзер III” в течение определенного периода сердечного цикла (абсолютного рефракторного периода или, другими словами, периода следующего сразу за сердечным возбуждением). Исследования показали, что сигналы модуляции сердечной сократимости значительно повышают сердечную сокращаемость путем модификации данной функции, а так же повышают выделение особых белков в сердечной мышце, улучшая, таким образом, сердечную деятельность. Фактически, модуляция сердечной сократимости, является единственной терапией тренирующей сердце.

Клинические испытания показали, что постоянная терапия с помощью модуляции сердечной сократимости является безопасной и значительно повышает переносимость физических нагрузок и качество жизни среди пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и нормальным интервалом QRS.

Система и Процедура

Имплантат “Оптимайзер” являет собой небольшой прибор схожий с кардиостимулятором. Как правило, он имплантируется в правую сторону грудной клетки и подсоединяется к трем стандартным проводам кардиостимулятора, проходящим через вены на правой стороне сердца. Первый провод предназначен для восприятия активности предсердия, а остальные два воспринимают активность желудочков и проводят сигналы МСС. Электроды желудочковых проводов размещены на правой стороне межжелудочковой перегородки (стенки разделяющей правую и левую части сердца) на расстоянии как минимум двух сантиметров.

В отличие от кардиостимулятора или дефибриллятора, данная система рассчитана на усиление сокращений сердечной мышцы, а не ритма. ССМ терапия производится через определенные интервалы времени в течение дня.

В отличие от кардиостимулятора или дефибриллятора, батареи прибора СММ можно перезаряжать, в результате чего отпадает необходимость замены генератора сигнала через несколько лет использования. Перезарядка устройства легко выполняется с помощью домашнего зарядного устройства. Зарядное устройство необходимо использовать еженедельно, а сеансы подзарядки обычно длятся около 90 минут.

Использованные источники: